Teste Rápido Sífilis Ab Combo (Cx 30 Unid)

Teste Rápido Sífilis Ab Combo (Cx 30 Unid)

Apresentação: 30 CASSETES
Metodologia: IMUNOCROMATOGRÁFICO
Amostra: SORO / PLASMA / SANGUE TOTAL
Tempo de Reação: 15 - 20  MINUTOS
Sensibilidade: 100%
Especificidade: 99,7%

Teste Rápido Sífilis Ab

O Teste Rápido Sífilis Ab Combo é um ensaio imunocromatográfico de fluxo lateral para a detecção qualitativa de anticorpos (IgG, IgM e IgA) para Treponema pallidum (Tp) em soro, plasma ou sangue total. O teste foi desenvolvido para uso profissionais de saúde como auxílio diagnóstico da infecção pelo Tp.  Qualquer uso ou interpretação deste teste preliminar também deve contar com outros achados clínicos e a análise dos profissionais de saúde. Métodos de ensaio alternativos devem ser considerados para confirmar o resultado do teste obtidos por este dispositivo.  

RESUMO E EXPLICAÇÃO 

 Tp é uma bactéria espiroqueta, agente causador da doença venérea sífilis. Embora as taxas de sífilis apresentem declínio nos Estados Unidos após um surto epidêmico entre 1986 e 19901, a incidência de sífilis na Europa aumentou desde 1992, em especial nos países da Federação Russa, onde picos de 263 casos por 100.000 habitantes foram relatados2. Em 1995, a OMS (Organização Mundial da Saúde) relatou 12 milhões de novos casos de sífilis3. Até hoje, a taxa de positividade sorológica nos testes de sífilis entre os indivíduos infectados pelo HIV continua a aumentar.  A detecção sorológica de anticorpos anti-Tp tem sido há muito tempo usada para definir o diagnóstico de sífilis, uma vez que o curso natural da infecção é caracterizado por períodos sem manifestações clínicas. Ambos os anticorpos IgM e IgG contra Treponema pallidum foram detectados no soro de doentes com sífilis primária e secundária. O anticorpo IgM pode ser detectado na segunda semana de infecção, enquanto que os anticorpos IgG aparecem mais tarde, a partir de 4 semanas4. Os anticorpos para Treponema pallidum podem durar vários anos ou mesmo décadas no soro de um paciente com sífilis latente não tratada5.   Os antígenos como o Rapid Plasma Reagin (RPR) e extratos bacterianos de Tp têm sido utilizados em testes sorológicos para sífilis durante décadas. No entanto, RPR é um antígeno não treponêmico derivado de coração de bovinos. Os anticorpos para o antígeno RPR não se desenvolvem entre 1-4 semanas após o aparecimento das lesões, assim este antígeno não tem sensibilidade para sífilis primária. Os extratos são preparados a partir de testículo de coelho inoculado com Tp e contém materiais, tais como flagelos, que podem levar a reações cruzadas com borreliae e leptospira no teste sorológico contaminado. Além disso, a composição de extratos pode variar de lote para lote. Recentemente, vários antígenos específicos altamente imunogênicos de Tp foram identificados e utilizados como uma alternativa aos antígenos tradicionais com as vantagens de uma elevada especificidade e reprodutibilidade6-9.  O Teste Rápido OnSite Sífilis Ab Combo foi desenvolvido para detectar anticorpos (IgM, IgG e IgA) contra antígenos recombinantes de Tp em soro, plasma ou sangue total. O teste pode ser realizado por pessoal minimamente treinado e sem o uso de equipamentos de laboratório sofisticados